ГОСТ 4.490-89 Система показателей качества продукции. Ускорители электронов для лучевой терапии. Номенклатура показателей

Обозначение НТД, на который дана ссылка

Номер пункта, подпункта, перечисления, приложения

ГОСТ 4.477-87

2

ГОСТ 23941-79

1 (показатель 33)

Наименование показателя качества

Единицы показателя качества

Примечание

ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ

1. Вид генерируемого ионизирующего излучения

-

Ускоренные электроны, тормозное излучение

2. Номинальные значения энергии ускоренных электронов:

1) при облучении электронами;

2) при облучении тормозным излучением

МэВ
(Дж)

Для ускоренных электронов приводится наиболее вероятная энергия на поверхности объекта. Для тормозного излучения - граничная энергия. Методы измерения и вычисления значений этих энергий приведены в приложениях 1 и 2

3. Пределы регулирования:

1) энергии ускоренных электронов;

2) граничной энергии тормозного излучения

МэВ
(Дж)

4. Относительная погрешность воспроизведения заданного значения энергии ускоренных электронов

%

Показатель определяется отношением разности измеренного и заданного значений энергии к заданному значению энергии

5. Относительная нестабильность энергии ускоренных электронов

%

Показатель определяется за время не менее 0,5 ч работы ускорителя в установленном режиме

6. Градиент поглощенной дозы ускоренных электронов

-

Показатель определяется как отношение практического пробега электронов () к глубине залегания 80%-ного значения (дальнего) поглощенной дозы ()

(см. график приложения 2)

7. Длительность импульса ионизирующего излучения

мкс

Показатель определяется по длительности импульса тока пучка ускоренных электронов на мишени

8. Частота следования импульсов ионизирующего излучения

с

Показатель определяется измерением частоты следования импульсов тока пучка ускоренных электронов

9. Размеры полей облучения или диапазоны их изменения для:

1) ускоренных электронов;

2) тормозного излучения

мм

Показатель определяется на нормальном лечебном расстоянии вдоль главных осей поля по 50%-ной изодозной кривой. Диапазоны определяются в случае возможности непрерывного изменения размеров полей облучения

10. Номинальные значения средней мощности поглощенной дозы:

1) ускоренных электронов;

2) тормозного излучения

Гр/с

Показатель определяется в условиях, изложенных в приложении 1

11. Пределы регулирования средней мощности поглощенной дозы:

1) ускоренных электронов;

2) тормозного излучения

Гр/с

12. Относительная неравномерность распределения поглощенной дозы по полю облучения для:

1) ускоренных электронов;

2) тормозного излучения

%

Показатель определяется в условиях, изложенных в приложении 1

13. Относительная несимметрия полей облучения для:

1) ускоренных электронов;

2) тормозного излучения

%

Показатель определяется максимальным отношением большего значения поглощенной дозы к меньшему значению поглощенной дозы в двух любых точках, симметричных относительно оси пучка в условиях измерения, изложенных в приложении 1

14. Индекс гомогенности

-

Отношение площадей полей, ограниченных 90%-ной и 50%-ной изодозами

15. Относительная погрешность калибровки монитора дозы

%

Показатель определяется по

формуле

,

где - отношение показания монитора дозы к измеренному значению поглощенной дозы в -м измерении;

,

- среднее значение отношения, определенное из измерений.

В каждом измерении достигается доза 12 Гр

16. Относительная погрешность воспроизведения заданного значения поглощенной дозы

%

Показатель определяется в условиях, изложенных в приложении 1, в различных режимах облучения в процессе эксплуатации

17. Размеры полутеней полей облучения:

1) ускоренных электронов;

2) тормозного излучения

мм

Расстояние между 80%-ной и 20%-ной изодозной кривой для полей облучения с максимальными размерами и размерами (100х100) мм по их главным осям

18. Клинообразные фильтры:

1) количество

-

2) энергия

МэВ; (Дж)

3) размеры поля

мм

4) ослабляющий фактор клина

%

5) угол клина

. . . °

19. Максимальный угол ротации поворотной части излучателя

. . . °

20. Пределы изменения угловой скорости ротации поворотной части излучателя

. . . °/мин

21. Максимальный угол поворота диафрагмы вокруг оси радиационной головки

. . . °

22. Максимальная погрешность индикации положения изоцентра при ротации поворотной части излучателя и повороте диафрагмы

мм

23. Максимальная погрешность цифровой индикации:

1) углов ротации поворотной части излучателя

. . . °

2) поворота диафрагмы

. . . °

3) размеров полей облучения

мм

24. Максимальное отклонение границ светового поля от границ поля облучения:

1) ускоренных электронов

2) тормозного излучения

мм

25. Максимальная погрешность имитации оси пучка

мм

26. Нормальное лечебное расстояние

м

27. Пределы индикации расстояния "источник-кожа"

м

28. Максимальная погрешность индикации расстояния "источник-кожа"

мм

29. Минимальные расстояния между нижним краем радиационной головки или коллимационной системы и изоцентром для:

1) ускоренных электронов

2) тормозного излучения

м

30. Расстояние от изоцентра до пола

м

ПОКАЗАТЕЛИ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ УСЛОВИЙ

31. Длительность ввода ускорителя в режим готовности

мин

Показатель определяется после выключения ускорителя более чем на 6 ч

32. Допустимая длительность непрерывной работы ускорителя в режиме готовности и режиме излучения

ч

33. Максимальный уровень

акустической мощности

дБ (А)

По ГОСТ 23941-79

34 Параметры электрической сети:

1) число фаз

-

2) напряжение

В

3) частота

Гц

4) потребляемая мощность:

кВт

в режимах готовности и излучения

в режиме ожидания

35 Допустимая относительная нестабильность параметров электрической сети

1) напряжения

2) частоты

%

36. Параметры потребляемой воды во внешнем контуре охлаждения ускорителя:

1) расход

м/ч

2) максимальная температура на входе в теплообменник

°С

3) давление

Па

37. Тепловая мощность, которую необходимо отвести вентиляцией от ускорителя

кВт

38. Параметры окружающей среды:

1) диапазон температуры

°С

2) максимальная относительная влажность

%

ПОКАЗАТЕЛИ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ

39. Относительное значение паразитного излучения в полезном пучке ускоренных электронов

%

Показатель определяется отношением поглощенной дозы тормозного излучения, измеренной на оси пучка на расстоянии 100 мм за практическим пробегом (), к поглощенной дозе ускоренных электронов в максимуме распределения по глубине

40. Паразитное излучение в режиме тормозного облучения:

%

1) относительное значение поглощенной дозы на поверхности фантома к поглощенной дозе в максимуме распределения по глубине

Дополнительным показателем влияния паразитного излучения служит глубина залегания максимума осевой глубинной дозы

2) относительное значение поглощенной дозы нейтронного излучения к дозе тормозного излучения на оси пучка

Показатель определяется при граничных энергиях тормозного излучения свыше 10 МэВ

41. Максимальные относительные значения излучения утечки:

%

1) вдоль траектории пучка

Показатель определяется максимальным значением отношения поглощенной дозы в любой точке на расстоянии 1 м от траектории пучка при закрытой диафрагме к поглощенной дозе на оси пучка

2) в плоскости расположения пациента

Показатель определяется максимальным значением отношения поглощенной дозы в любой точке плоскости (кроме зоны поля максимального размера) радиусом 2 м, расположенной на нормальном лечебном расстоянии при закрытой диафрагме, к поглощенной дозе на оси пучка

3) в пределах максимального размера поля

Показатель определяется максимальным значением отношения поглощенной дозы в любой точке в пределах максимального размера поля на нормальном лечебном расстоянии при закрытой диафрагме к поглощенной дозе на оси пучка. В случае неполного закрытия диафрагмы отверстие должно быть закрыто слоем материала с кратностью ослабления не менее 100

42. Максимальное значение мощности дозы в режиме готовности в месте нахождения пациента

Гр/мин

43. Максимальное значение мощности дозы, создаваемой остаточной наведенной активностью, через определенное время после полного выключения ускорителя

Гр/мин

44. Количество каналов в системе мониторирования дозы

-

45. Максимально допустимое относительное отклонение показаний каналов системы мониторирования дозы

%

Энергия электронов,
МэВ

Стандартная глубина,
мм

От 1 до 10

10 или на глубине максимального поглощения

Св. 10 " 20

20 или на глубине максимального поглощения

" 20 " 50

30 или на глубине максимального поглощения

Размеры поля,

Расстояния, определяющие область измерения

От 50 до 100

10

20

Св. 100 до 300

0,1

0,2

" 300

30

60

Термин

Пояснение

1. Излучение утечки

Ионизирующее излучение, которое проникает через радиационную защиту излучателя ускорителя

2. Изодозная кривая

Кривая на плоскости, соединяющая точки одинаковой средней мощности поглощенной дозы

3. Изоцентр

Центр сферы минимального радиуса, через которую проходит ось пучка излучения при всех углах ротации излучателей

4. Ослабляющий фактор клина (фактор клина)

Отношение значений поглощенных доз на оси пучка излучения с клином и без клина

5. Нормальное лечебное расстояние

Расстояние, измеренное вдоль оси пучка от виртуального источника тормозного излучения до изоцентра (в случае изоцентрических ускорителей) или до выбранной плоскости (для неизоцентрических ускорителей). В случае электронного излучения расстояние измеряется вдоль оси пучка от виртуального источника электронов до выбранной плоскости

6. Паразитное излучение

Все ионизирующее излучение, кроме полезного вида излучения

7. Поле облучения

Поле на нормальном лечебном расстоянии, ограниченное 50% -ной изодозой

8. Режим ожидания

Состояние оборудования ускорителя, при котором имеется возможность выбора основных эксплуатационных параметров

9. Режим готовности

Состояние оборудования ускорителя, когда подтверждено выполнение всех предварительных операций и излучение может быть включено одним действием

10. Ось пучка

Прямая линия, соединяющая фокус с центром поля облучения

11. Угол клина

Угол, определенный наклоном прямой, соединяющей две точки на изодозе, проходящей через точку на центральной оси пучка, находящуюся на стандартной глубине измерения (см. приложение 1); при этом расстояния точек от оси пучка равны и соответствуют 1/4 размера поля облучения

12. Фокус

Центр эффективного источника излучения