ГОСТ 4.372-85 Система показателей качества продукции. Приборы и аппараты медицинские для обработки пробы методом электрофореза. Номенклатура показателей

Наименование показателя качества

Обозначение показателя качества

Наименование характеризуемого свойства

1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ

1.1. Показатели функциональные и технической эффективности

1.1.1. Количество проб, одновременно подвергаемых электрофорезу, шт.

Производительность

1.1.2. Время проведения электрофореза, мин

Быстродействие

1.1.3. Диапазоны регулирования выходных параметров источника питания:

Функциональные свойства источника питания

напряжения, В

тока нагрузки, А

мощность, В·А

1.1.4. Напряжение питания, В

Напряжение сети переменного тока

1.1.5. Частота тока питающей сети, Гц

Частота сети переменного тока

1.1.6. Разновидности реализуемых методов электрофореза

-

Функциональные свойства прибора или аппарата

1.1.7. Длина рабочей зоны, мм

То же

1.1.8. Наличие стабилизации выходных параметров источника питания:

-

"

напряжения

тока

мощности

1.1.9. Отклонение выходного напряжения (тока, мощности) от установленного значения в режиме стабилизации напряжения (тока, мощности) при изменении сопротивления нагрузки

-

Стабилизирующая способность

1.1.10. Время установления рабочего режима, мин

Готовность к работе

1.1.11. Потребляемая мощность, В·А

Экономичность по потреблению энергии

1.2. Конструктивные показатели

1.2.1. Количество одновременно подключаемых электрофоретических камер, шт.

Эффективность использования прибора

1.2.2. Размеры пленки или бумаги:

Габаритные размеры носителя

длина, мм

ширина, мм

1.2.3. Размеры гелевого слоя:

Габаритные размеры носителя

длина, мм

ширина, мм

толщина, мм

1.2.4. Размеры гелевого столбика:

То же

длина, мм

диаметр, мм

1.2.5. Минимальный объем пробы, мм

Объем вещества, необходимого для проведения исследования

1.2.6. Габаритные размеры, мм

-

Удобство при эксплуатации

1.2.7. Масса, кг

Материалоемкость

2. ПОКАЗАТЕЛИ НАДЕЖНОСТИ

2.1. Установленная безотказная наработка, ч (ГОСТ 27.003-83)

Безотказность

2.2. Полный установленный срок службы (ГОСТ 27.003-83)

Долговечность

2.3. Среднее время восстановления работоспособного состояния, ч (ГОСТ 27.003-83)

Ремонтопригодность

3. ПОКАЗАТЕЛИ ЭКОНОМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ СЫРЬЯ, МАТЕРИАЛОВ, ТОПЛИВА, ЭНЕРГИИ

3.1. Удельная масса изделия, кг/шт.

Материалоемкость

3.2. Удельная потребляемая мощность, В·А/шт.

Экономичность по потреблению энергии

3.3. Удельный расход геля на 1 пробу, см/шт.

-

Экономичность по расходу носителя

3.4. Удельный расход пленки на 1 пробу, см/шт.

-

То же

3.5. Удельный расход буферного раствора на 1 пробу, мл/шт.

-

Экономичность по расходу буферного раствора

3.6. Расход буферного раствора на одну электрофоретическую камеру, мл/шт.

-

То же

4. ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ

4.1. Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации (ГОСТ 20790-82)

-

Условия эксплуатации

4.2. Показатель вибропрочности (ГОСТ 20790-82)

-

То же

4.3. Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании (ГОСТ 15150-69)

-

Условия транспортирования

4.4. Устойчивость к механическим воздействиям при транспортировании (ГОСТ 20790-82)

-

Условия транспортирования

4.5. Устойчивость к средствам стерилизации и дезинфекции

-

Условия эксплуатации

5. ЭРГОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ

5.1. Коэффициент оснащенности приборами операций электрофореза

-

Удобство при эксплуатации

5.2. Корректированный уровень звуковой мощности, дБ

Совершенство конструкции

5.3. Показатель удобства управления и пользования, балл

-

То же

6. ЭСТЕТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ

6.1. Обобщенный эстетический показатель

-

Обеспечение информационной выразительности, рациональной формы, целостности композиции и совершенства производственного выполнения

7. ПОКАЗАТЕЛИ ТЕХНОЛОГИЧНОСТИ

7.1. Трудоемкость изготовления изделия, чел.-ч

-

Эффективность технологического процесса изготовления

7.2. Коэффициент сборности конструкции изделия

Приспособленность к условиям производства

7.3. Энергоемкость (ГОСТ 14.205-83), кВт·ч

-

Расход энергии на изготовление одного изделия

8. ПОКАЗАТЕЛИ ТРАНСПОРТАБЕЛЬНОСТИ

8.1. Средняя трудоемкость подготовки изделия к транспортированию, (ГОСТ 14.205-83), нормо-ч

Приспособленность к транспортированию

9. ПОКАЗАТЕЛИ СТАНДАРТИЗАЦИИ И УНИФИКАЦИИ

9.1. Коэффициент применяемости

Насыщение продукции стандартными, унифицированными и заимствованными составными частями

9.2. Коэффициент повторяемости

То же

9.3. Коэффициент межпроектной (взаимной) унификации для однородной группы изделий

"

10. ПАТЕНТНО-ПРАВОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ

10.1. Показатель патентной защиты

Степень защиты авторскими свидетельствами и патентами

10.2. Показатель патентной чистоты

Возможность реализаций за рубежом

11. ПОКАЗАТЕЛИ БЕЗОПАСНОСТИ

11.1. Электробезопасность (ГОСТ 12.2.025-76)

Безопасность

11.2. Блокировка электрофоретической камеры

-

То же

11.3. Температура нагрева доступных для прикосновения наружных частей прибора или аппарата, °С (ГОСТ 20790-82)

"

Номер пока- зателя по табл.1

Наименование подгрупп однородной продукции

Применяемость показателя в НТД

электро- форети- ческие приборы и аппа- раты с исполь- зованием пленок

с исполь- зованием
геля

с исполь- зованием бумаги и др. носит.

с исполь- зованием жидких сред

ТЗ на НИР , ГОСТ ОТТ

Стандарты (кроме ГОСТ ОТТ)

ТЗ на ОКР

ТУ

КУ

Эксплуата- ционные документы

1.1.1

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

1.1.2

±

±

±

±

-

±

±

±

±

±

1.1.3

±

±

±

±

-

±

±

±

±

±

1.1.4

+

+

+

+

-

±

+

+

+

+

1.1.5

+

+

+

+

-

+

+

+

+

+

1.1.6

+

+

+

+

-

+

±

+

+

±

1.1.7

+

+

+

+

-

+

+

+

+

+

1.1.8

±

±

±

±

-

±

±

±

±

±

1.1.9

±

±

±

±

-

±

±

±

±

±

1.1.10

+

+

+

+

-

±

±

+

±

+

1.1.11

+

+

+

+

-

+

+

+

+

+

1.2.1

+

+

+

±

-

+

+

+

+

+

1.2.2

+

-

-

-

-

+

+

+

+

+

1.2.3

-

+

-

-

-

+

+

+

+

+

1.2.4

-

+

-

-

-

+

+

+

+

+

1.2.5

±

±

±

±

-

±

-

±

±

±

1.2.6

+

+

+

+

-

+

+

+

+

+

1.2.7

+

+

+

+

-

+

+

+

+

+

2.1

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

2.2

+

+

+

+

-

+

+

+

+

+

2.3

+

+

+

+

-

+

±

+

±

±

3.1

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

3.2

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

3.3

-

+

-

-

-

+

-

+

±

-

3.4

+

-

-

-

-

-

-

+

±

-

3.5

+

+

+

+

-

±

-

+

±

-

3.6

+

+

+

+

-

±

+

+

±

+

4.1

+

+

+

+

-

+

+

+

+

+

4.2

+

+

+

+

-

+

±

+

+

+

4.3

+

+

+

+

-

-

±

+

+

+

4.4

+

+

+

+

-

-

-

+

+

+

4.5

+

+

+

+

-

-

+

+

+

+

5.1

+

+

+

+

-

+

±

+

+

+

5.2

+

+

+

+

-

±

-

+

±

±

5.3

+

+

+

+

-

±

-

-

+

-

6.1

+

+

+

+

-

-

±

-

+

-

7.1

+

+

+

+

-

-

-

-

+

-

7.2

+

+

+

+

-

-

-

-

+

-

7.3

+

+

+

+

-

-

-

-

+

-

8.1

±

±

±

±

-

-

±

±

±

-

9.1

+

+

+

+

-

-

+

-

+

-

9.2

+

+

+

+

-

-

+

-

+

-

9.3

+

+

+

+

-

-

+

-

+

-

10.1

+

+

+

+

-

-

+

-

+

-

10.2

+

+

+

+

-

-

+

-

+

-

11.1

+

+

+

+

-

+

+

+

+

+

11.2

±

±

±

±

-

±

±

±

±

±

11.3

+

+

+

+

-

-

±

+

+

+

Блокировка электрофоретической камеры

11.2

Время восстановления работоспособного состояния среднее

2.3

Время проведения электрофореза

1.1.2

Время установления рабочего режима

1.1.10

Диапазоны регулирования выходных параметров источника питания:

1.1.3

напряжения

тока нагрузки

мощности

Длина рабочей зоны

1.1.7

Количество одновременно подключаемых электрофоретических камер

1.2.1

Количество проб, одновременно подвергаемых электрофорезу

1.1.1

Коэффициент межпроектной (взаимной) унификации для однородной группы изделий

9.3

Коэффициент оснащенности приборами операций электрофореза

5.1

Коэффициент повторяемости

9.2

Коэффициент применяемости

9.1

Коэффициент сборности конструкции изделия

7.2

Масса

1.2.7

Масса изделия удельная

3.1

Мощность потребляемая

1.1.11

Мощность потребляемая удельная

3.2

Наличие стабилизации выходных параметров источников питания: напряжения, тока, мощности

1.1.8

Напряжение питания

1.1.4

Наработка безотказная установленная

2.1

Объем пробы минимальный

1.2.5

Отклонение выходного напряжения (тока, мощности) от установленного значения в режиме стабилизации напряжения (тока, мощности) при изменении сопротивления нагрузки

1.1.9

Показатель вибропрочности

4.2

Показатель патентной защиты

10.1

Показатель патентной чистоты

10.2

Показатель удобства управления и пользования

5.3

Показатель эстетический обобщенный

6.1

Размеры габаритные

1.2.6

Размеры гелевого слоя

1.2.3

длина

ширина

толщина

Размеры гелевого столбика

1.2.4

длина

диаметр

Размеры пленки или бумаги

1.2.2

Разновидности реализуемых методов электрофореза

1.1.6

Расход буферного раствора на 1 пробу удельный

3.5

Расход буферного раствора на 1 электрофоретическую камеру

3.6

Расход геля на 1 пробу удельный

3.3

Расход пленки на 1 пробу удельный

3.4

Срок службы полный установленный

2.2

Температура нагрева доступных для прикосновения наружных частей прибора или аппарата

11.3

Трудоемкость изготовления изделия

7.1

Трудоемкость подготовки изделия к транспортированию средняя

8.1

Уровень звуковой мощности корректированный

5.2

Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании

4.3

Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации

4.1

Устойчивость к механическим воздействиям при транспортировании

4.4

Устойчивость к средствам стерилизации и дезинфекции

4.5

Частота тока питающей сети

1.1.5

Электробезопасность

11.1

Энергоемкость

7.3